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玻璃安瓿瓶微泄露密封性检测仪测试原理
点击次数:1348 更新时间:2020-11-24
测试原理
玻璃安瓿瓶微泄露密封性检测仪*符合 ASTM F2338-09标准和USP40-1207法规要求,基于双传感器技术,双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。
产品参数:
项目 | 参数 |
真空度 | 0--100kPa |
检测灵敏度 | 1-3um |
测试时间 | 30s |
设备操作 | 自带HM1 |
内部压力 | 常压 |
测试系统 | 双传感器技术 |
真空来源 | 外接真空泵 |
测试腔 | 根据样品定做 |
适用产品 | 西林瓶、安瓿瓶、预灌封(及其他合适样品) |
检测原理 | 真空衰减法/无损检测 |
主机尺寸 | 550mmx330mm320mm(长宽高) |
重量 | 20 Kg |
环境温度 | 20℃-30℃ |
检测标准
ASTM F2338使用真空衰变法无损检验包装密性的标准试验方法、SP1207美国药典标准
安瓿瓶在医疗行业中作为注射液的一个玻璃容器,里面一般填充无菌液体制剂,具有密封性良好的特点,安瓿瓶一旦泄漏,空气中的氧气和微生物会侵入容器内,使得内部填充的产品可能被氧化,影响了产品的稳定性;且微生物侵入后,如果填充的产品适合微生物的生长,微生物会迅速繁殖,进而给病人的生命安全埋下隐患。
说到安瓿瓶每个人的童年都会留有的心理阴影,恐怕呼声较高的非“打针”莫属。打针常见的针剂就是小针,每次都鬼哭狼嚎的开端就是医生拿几支药瓶并排放在手里,唰唰唰地敲,敲击声伴随着哭声好不热闹。还用一种是医生拿着硬片照着药瓶的瓶颈处一划,再轻轻一掰,瓶口就啪的一声应声而开了。
因此,检测玻璃安瓿瓶的密封性是一项重要的内容。